来凯医药-B早盘涨近6% LAE118新药临床试验申请获FDA受理
公司股价与交易动态 - 公司股票代码为02105,盘初涨幅近7%,截至发稿时股价上涨5.95%,报14.24港元 [1][5] - 截至发稿时,公司股票成交额为1561.68万港元 [1][5] 核心产品研发进展 - 公司于1月14日宣布,其自主研发的新药LAE118的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理 [1][5] - LAE118是一种新型的PI3Kα泛突变选择性抑制剂,其适应症为治疗携带PIK3CA突变的实体瘤患者 [1][5] 产品机制与市场定位 - PI3Kα突变在多种癌症中较为常见,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌等 [1][5] - 目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型缺乏选择性,因其对野生型有很强活性而导致耐受性较差,且易产生耐药性 [1][5] - LAE118作为一款选择性抑制剂,其研发旨在解决现有疗法在耐受性和耐药性方面的局限性 [1][5]