文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集采拟中选结果发布 涉及药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材 共有202家企业的440个产品拟中选 预计2026年5月前后实施[1] - 集采规则持续优化 体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 通过分组竞争和比价系数等设计 保障临床使用和供应稳定 同时避免极端低价竞争[2][3] - 头部国产企业如乐普医疗、先瑞达等产品拟全线中标 有望凭借集采中选获得更多市场份额 行业关注点转向具备强大成本控制与创新能力的企业[4][5] 集采概况与结果 - 本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材[1] - 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品拟中选 医疗机构需求量大的主流企业积极中选[1] - 截至目前 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材 覆盖心内科、骨科、眼科等多个主要临床领域[1] - 拟中选结果公示后将于近期发布 预计2026年5月前后实施中选结果[1] 集采规则优化分析 - 药物涂层球囊首次纳入国家集采 与已集采的心脏支架和外周血管支架形成协同[2] - 药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部拟中选 实现了与临床使用的较高匹配度[2] - 泌尿介入类耗材此前是集采“空白区” 本次有195家企业的454个产品投标 170家企业的398个产品拟中选[2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均拟中选 能满足临床特殊场景需求[2] - 规则通过分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小和全国供应能力分组竞价[2] - 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异[2] - 优化中选规则“反内卷” 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准[3] - 本次集采20个竞争组中 有8个组触发了上述防低价规则[3] - 湘财证券认为 规则优化在实行以价换量的同时避免极端价格内卷 保证行业长期稳定发展[3] 对行业及公司的影响 - 药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械 本次国家集采为国产性价比高的产品提供了全国范围内进一步放量的机会[3] - 湘财证券认为 耗材行业应把握存量市场的结构性机会 重点考察在集采常态下具备强大成本控制能力、持续创新能力并能实现份额跃升的龙头企业[4] - 中邮证券认为 集采落地有利于规范耗材采购和使用行为 改善行业生态[5] - 中邮证券指出 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额[5] - 中邮证券建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业[5] 相关上市公司情况 - 乐普医疗宣布其产品拟全线中标 其中Vesselin等三款药物涂层冠脉球囊导管分别以2678元、2678元、1978元中标 两款药物涂层外周球囊扩张导管产品则以4438元、4738元中标[4] - 先瑞达产品拟全线中标 其中药物洗脱外周球囊扩张导管中标价为4613元 膝下药物涂层球囊扩张导管以5013元的最高价中标 紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管中标价为4533元 两款冠脉药球均以2344元价格中标[4] - 湘财证券指出 本次报量中国产头部企业份额符合预期[3]