步长制药:深耕创新、拓展全球,分红回购常态化,十八载公益不停步

文章核心观点 - 步长制药在创新药研发、资本市场回报及公益事业领域展现出高质量发展与社会责任践行的双重实力,通过全方位行动书写医药企业的社会责任与担当 [1] 创新药研发管线 - 公司以专利中成药为核心,形成覆盖生物药、化药、疫苗等高科技领域的多元化管线布局 [2] - 生物药领域:首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺,有望填补国产长效EPO空白,成为150亿元抗贫血制剂市场的重要力量 [2] - 生物药领域:首款生物类似药阿达木单抗注射液已进入报产在审阶段,对标原研“修美乐”,覆盖8类自身免疫病 [2] - 生物药领域:1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在推进,BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤创新药处于临床研发关键阶段 [2] - 中药领域:补气通络颗粒已完成II期临床,参附益心颗粒针对心力衰竭的II期/III期临床于2025年5月正式启动 [4] - 化药领域:2023年至今公司已斩获17个仿制药新品,2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品成功开拓200亿元级全身用抗病毒药市场 [4] - 化药领域:苯磺顺阿曲库铵注射液新增肌肉松弛药市场布局,盐酸普拉克索缓释片补齐了神经系统药物市场全部7个亚类 [4] - 截至2025年12月,公司已有39个产品过评/视同过评,多款产品通过集采中标扩大市场份额 [4] - 2025版国家医保目录中,公司独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约,73个独家产品前三季度合计销售额超103亿元 [4] 全球化战略与产品出海 - 公司以生物药和中药为核心双轮驱动,产品出海足迹已覆盖38个国家和地区 [5] - 生物药出海:控股子公司泸州步长与马来西亚MEDISPEC公司、菲律宾GOODFELLOW公司签署独家供应协议,授权1类新药注射用依派促红素α在当地的注册、推广及销售 [5] - 生物药出海:2024年泸州步长与俄罗斯LANCET公司达成合作,推动注射用BC001在欧亚经济联盟国家的注册与商业化推广 [5] - 中药出海:2025年冠心舒通胶囊拿下蒙古国药品注册证书,此前已在加拿大、印度尼西亚、马来西亚成功上市 [7] - 中药出海:宣肺败毒颗粒斩获印度尼西亚注册证书,并已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦完成注册 [7] - 中药出海:稳心颗粒、复方石韦胶囊等产品获得马来西亚相关注册资质,脑心通胶囊获香港中成药注册证明书 [7] - 公司正积极推进欧盟COS认证,拓展欧盟核心国家市场,并加快澳大利亚、巴西、委内瑞拉等国的注册申报工作 [7] 股东回报与资本运作 - 截至2025年11月,公司累计分红金额达79.48亿元 [8] - 公司上市以来通过回购及注销股份,累计支付金额17.44亿元,回购加分红金额远超上市募集的资金39亿元 [8] - 2025年内公司累计回购股份662.06万股,累计回购金额近亿元,同时完成5147万股回购股份注销工作 [8] 企业社会责任与公益事业 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益活动的全程赞助方,已连续18年助力该项目,公益脚步遍布西藏及全国四省藏区 [9] - 该项目已累计组织全国3000多家医疗单位,超过20个专业学科的3.2万名医疗专家,为超百万人次的患者提供医疗救助 [9] - 截至目前,步长制药已累计全国纳税近330亿元 [11]