华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知
公司研发进展 - 公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂DR10624注射液,其药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美开展临床试验 [1] - DR10624注射液的获批适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD) [1] - 该药物此前已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [1] 对公司的影响 - 此次获得美国FDA临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响 [1]