公司核心研发进展 - 公司基于“糖宁通络”多年研究技术形成的“一种治疗糖尿病或其并发症的中药制剂”申请国家保密专利已获得国家知识产权局受理 [1] - 此次受理开创了中药领域针对慢性重大疾病申请保密专利的先河 [1] - 保密专利的受理有望为“糖宁通络”提供全方位且更严密的核心知识产权保护 保护范围包括2型糖尿病 糖尿病视网膜病变 糖尿病足病 糖尿病合并勃起功能障碍 糖尿病肾脏病等多种疾病 实现了糖尿病全疾病周期保护 [2] - 保密保护期限将为公司赢得充足的市场空间和主动权 有效保障其在糖尿病治疗领域的核心竞争力 [2] 产品“糖宁通络”的临床价值与优势 - “糖宁通络”是公司自主研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药制剂 [2] - 其独特价值集中体现在“全周期 全链路”的治疗能力与“一药多效”的临床优势 形成了完整的非临床与临床新药证据链 [2] - 2024年11月 糖宁通络治疗糖尿病视网膜病变获得国家药监局药审中心批准 成为全国首个由医院制剂转化豁免Ⅰ/Ⅱ期临床试验 直接开展Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药 [2] - 2025年10月 国家药监局药审中心再次批准其开展用于2型糖尿病的临床试验 标志着“糖宁通络”成为国内首个在“糖尿病治疗”与“并发症治疗”双领域进入临床试验的中药1.1类新药 [2] 糖尿病行业市场与需求 - 糖尿病已成为全球重大公共卫生挑战 我国形势尤为严峻 [1] - 国际糖尿病联盟数据显示 2024年全球20-79岁糖尿病患者达5.89亿人 我国患者总数高达1.48亿 居世界首位 [1] - 糖尿病是目前已知并发症最多的疾病 相关并发症超100种 是我国导致失明 肾衰竭和截肢的主要病因 [1] - 全球糖尿病治疗药物市场规模庞大 但核心领域仍由进口厂商主导 且针对并发症的有效治疗手段匮乏 临床需求长期未能得到满足 [1]