公司核心产品获批 - 甘李药业及其欧洲全资子公司甘李欧洲的甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）获得欧盟委员会上市许可 [1] - 该许可允许在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威进口和销售该产品 [1] - 该药物适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病 [1] 获批产品详情 - 药品通用名为甘精胰岛素，是一种基础长效胰岛素 [1] - 剂型为注射剂，规格为3ml：100 units/ml（预填充注射笔） [4] - 每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时，具有血药浓度平稳无峰的特点 [1] - 上市许可持有人为甘李药业欧洲有限责任公司 [4] 行业市场与竞争格局 - 2024年全球20-79岁糖尿病患者约达5.887亿人，欧洲地区患者达6560万人，占全球患者规模的11.1% [2] - 在欧洲地区20-79岁成年人口中，糖尿病的发病率为9.8% [2] - 欧洲地区糖尿病导致的总医疗支出为1.93千亿美元，患者人均年度支出为2,951美元 [2] - 在欧洲地区，甘精胰岛素的主要供货商为赛诺菲，其原研产品2024年全球销售额为28.55亿欧元（约29.89亿美元） [2] - 赛诺菲甘精胰岛素产品2024年在欧洲地区的销售额为8.19亿欧元（约8.57亿美元） [2] 公司研发投入与战略意义 - 截至2025年9月30日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币 [3] - 此次获批将有力拓展公司国际化市场布局，并进一步提升产品国际影响力 [3]