维立志博-B早盘涨近4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格

公司股价与交易表现 - 公司股价盘中涨幅超过4%,截至发稿时上涨3.52%,报55.90港元 [1] - 成交额为426.42万港元 [1] 核心产品监管进展 - 公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)获得美国FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)[1] - 这是维利信®获得的第三项监管认定 [1] - 该药物此前已获得中国NMPA药品审评中心的突破性治疗药物认定和FDA的孤儿药资格认定 [1] 产品临床潜力与开发状态 - 维利信®已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创或同类最优潜力 [1] - 此次获得FDA快速通道资格认定,彰显了该药物的巨大临床潜力与市场前景 [1] - 这一里程碑将有力推动其全球开发进程,加速药物上市 [1]