莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价

公司药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批药品名称为二氟尼柳片,剂型为片剂,规格为0.25g和0.5g,注册分类为化学药品[1] - 该药品的上市许可持有人和药品生产企业均为公司[1] 药品审批结论 - 该药品的审批结论为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1]

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