药物临床试验获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准[1] 注射用ZGGS18药物特性 - 注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白[1] - 注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品[1] - ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β）[1] - 其作用机制包括抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用[1] - ZGGS18可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗PD-1/L1抗体、ZG005等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用[1] 注射用ZG005药物特性 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品[2] - 注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤[2] - 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一[2] - 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[2] - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用[2] - 其机制包括阻断PD-1/PD-L1信号通路以促进T细胞活化和增殖，以及阻断TIGIT/PVR信号通路以促进T细胞和NK细胞活化和增殖[2] - 该药物能产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力[2]