公司研发进展 - 深圳微芯生物科技股份有限公司及其关联公司成都微芯药业有限公司已启动西奥罗尼胶囊联合疗法一线治疗转移性胰腺导管腺癌的Ⅲ期临床试验，临床试验登记号为CTR20260141，首次公示信息日期为2026年01月15日 [1] - 试验药物西奥罗尼为化学药物胶囊剂型，用法用量为每日早上口服50mg（空腹或餐后皆可），每日1次 [1] - 本次试验分为两个阶段：导入阶段旨在评价西奥罗尼联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）及AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）方案的安全性和耐受性；随机对照阶段旨在评价该联合方案的有效性 [1] 临床试验设计 - 试验主要终点指标包括：导入阶段的不良事件发生率及严重程度，以及随机对照阶段的总生存期（OS） [2] - 试验次要终点指标广泛，包括导入阶段和随机对照阶段的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS），以及随机对照阶段的总生存期（OS）、至缓解时间（TTR）、生活质量评分（QoL）和西奥罗尼的药代动力学（PK）特征 [2] - 该试验目前状态为“进行中（尚未招募）”，计划目标入组人数为558人 [2] 目标疾病领域 - 西奥罗尼胶囊本次临床试验的适应症为转移性胰腺导管腺癌，该疾病是起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤 [1] - 该疾病具有易转移、症状隐匿的特点，诊断依赖影像学及病理检查，预后较差 [1]