15个月的蹉跎,宜明昂科如何用一个“迟到”的资产敲开MNC大门?

合作终止事件概述 - 2024年8月,宜明昂科-B与AxionBio签署了潜在总金额超20亿美元的授权协议,授权资产为双抗药物IMM2510与CTLA-4抗体IMM27M [2][18] - 2026年1月初,公司发布公告,正式收回上述两款药物的全部全球权益,合作宣告终止 [4][21] - 公司强调此为主动决策,已收取的3500万美元首付款和里程碑付款将全额保留,无需退还 [5][21] 合作终止原因分析 - 合作方AxionBio临床推进异常缓慢,截至终止前,IMM2510在美国的I期临床试验仅入组了3名患者 [7][23] - 时间浪费严重,从签署协议到临床操作真正展开间隔了15个月,FDA在2025年7月批准临床试验申请,但AxionBio直到同年10月才完成首例患者给药 [7][23] - 合作方受限于自身资金压力,导致临床进展缓慢 [5][21] - 合作结构复杂,后续有跨国药企接洽时需同时与两家公司谈判,对方感到“不太舒适”,成为二次商务拓展的障碍 [8][24] 公司面临的竞争格局与挑战 - IMM2510所在的PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争异常拥挤,全球共有17款药物进入临床试验阶段,且全部与中国创新药企相关 [10][27] - 头部竞争者如康方生物、三生制药已与辉瑞、Summit等跨国巨头联手,将产品推至全球三期临床阶段 [10][27] - IMM27M(靶向CTLA-4)面临严峻挑战,该靶点已有信达生物产品于2023年在国内获批,恒瑞医药、康方生物等巨头深度布局,而IMM27M尚处于Ib/II期阶段 [10][27] - 在宜明昂科宣布终止合作的同一天,华海药业子公司华奥泰启动了同类药物HB0025的III期临床研究,竞争进一步加剧 [11][28] - 在创新药领域,时间窗比技术优势更为稀缺,当同赛道竞争者已进入三期临床时,早期药物面临被市场边缘化的风险 [11][28] 公司后续战略与财务压力 - 公司计划继续推进BD(业务发展),目标更加明确,下一步将针对跨国药企(MNC)再次将产品授权出去,并已罗列几家感兴趣的公司,同时考虑与有迫切需求的中型公司合作开发,在中国市场则将自主经营这些资产 [12][29] - 财务压力显著,尽管从合作中获得3500万美元收入,但对于需要持续“烧钱”推进全球临床的Biotech公司来说,这笔资金难以支撑两款药物的全球临床开发 [13][31] - 财报数据显示公司持续亏损且研发支出增长,2025年上半年营业总收入为3,802.70万元,营业总支出为19,530.10万元,营业利润为-15,727.40万元,研发支出为16,804.40万元 [14][32] - 2024年全年及2025年上半年,公司绝大部分收入来源于此项授权合作,随着授权收入终止,2025年业绩压力巨大 [15][33] 行业观察与专家观点 - 此案例反映出在跨境合作中,对合作伙伴综合能力(如资金实力、临床推进能力、市场拓展资源)的评估至关重要 [8][25] - 授权合作中,除了交易条款本身,执行层面的匹配度同样是决定合作成败的关键要素 [8][25] - 专家认为,收回权益短期看是及时止损的务实选择,但长期可能引发海外合作伙伴对项目稳定性或公司战略连续性的疑虑,影响未来BD信誉 [8][25] - 二次BD谈判周期可能被拉长,首付款金额大概率缩水,新买家可能提出更严苛的条款或压价 [15][33] - 公司真正的生死线在于12个月内能否用新数据“把故事圆回来”,否则二次BD价码会下降,IMM2510的海外生命周期可能提前终结 [15][33]