公司产品注册获批 - 甘李药业收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件 批件号为11865/13208/NMR/2025和11864/13210/NMR/2025 [1] - 获批药品通用名为甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔 商品名为BasalinTM 适应症为糖尿病 剂型为注射剂 规格为3ml：100 units/ml [1] - 甘精胰岛素为基础长效胰岛素 每天皮下注射一次 降糖作用时间持续24小时 具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点 [1] 目标市场概况 - 埃塞俄比亚总人口约1.3亿 2024年人均GDP为1,133.9美元 [2] - 2024年埃塞俄比亚20-79岁糖尿病患者规模约230万人 在该年龄段成年人口中糖尿病患病率为3.6% [2] - 2024年埃塞俄比亚糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出金额为96.2美元 [2] 市场竞争格局 - 截至公告发布日 在埃塞俄比亚境内 甘精胰岛素注射液的主要供货商为原研厂家赛诺菲 [2] - 赛诺菲的甘精胰岛素产品2024年全球销售额为28.55亿欧元 约合29.89亿美元 [2] 公司研发投入 - 截至2025年9月30日 甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币 [3]