我武生物:屋尘螨膜剂 I 期临床试验总结报告完成
公司研发进展 - 公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了一项针对中国成人尘螨变应性鼻炎患者的I期临床试验并取得总结报告 [1] - 该临床试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期研究 [1] 产品安全性数据 - 安全性分析结果显示,屋尘螨膜剂各维持剂量组(150BU-2700BU)的安全性良好 [1] - 发生的不良事件均为1~2级,未发生严重不良事件和导致退出的不良事件 [1] 产品有效性探索 - 探索性分析结果显示,屋尘螨膜剂各剂量组试验组的屋尘螨特异性IgE和屋尘螨相关组分特异性IgG4的水平相比基线均出现上升趋势 [1] - 该数据提示连续给药28天可能已诱导机体产生免疫应答 [1]