山东省药监局:“监管+服务”双轮驱动医药产业高质量发展
齐鲁晚报.齐鲁壹点记者秦聪聪 一是守牢安全底线。我们坚持守底线保安全,以新安全格局保障新发展格局。不断完善地方属地、部门管理、企业主体"三位一体"责任落实体系,在全国 率先以党内文件出台药品安全党政同责规定,压实地方属地和部门管理责任。指导企业坚持"质量为本,以质取胜",新华制药(000756)通过德国默克6 年的质量管理考核,签订年产值40亿元的跨国合作项目,成为全球医药合作"双向奔赴"的典范,也为全国药品企业主体责任落实树立了标杆。推动安全风 险防范关口前移,每季度开展全系统和各领域药品安全风险会商,加强常态化风险隐患排查治理。强化分级分类监管,扎实开展药品经营"清源"行动,针 对临床试验、委托生产、集采中选、网络销售等重点环节,强化靶向发力。药品抽检合格率达99.8%以上,高于全国平均水平。深化"罚帮并重",在严格 处罚的同时,安排专人对违法企业进行帮扶,防范化解潜在风险,提升产品质量水平。 二是强化改革赋能。以改革促创新,积极对上争取支持,将山东纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围,成为唯一辐射京津冀之 外的省份,为强化京津冀鲁标准互认、监管协同打下坚实基础。获批全国首批优化药品补 ...