华东医药:DR10624已被纳入突破性治疗药物程序
公司核心动态 - 华东医药宣布其产品DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,适应症为重度高甘油三酯血症 [1] - 该纳入体现了监管机构对DR10624临床价值的认可,并为该产品缩短审评时限创造了有利条件 [1] - 公司表示将持续推进该产品的临床研究,并依据数据结果与监管指导确定最合适的申报策略 [1]
公司核心动态 - 华东医药宣布其产品DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,适应症为重度高甘油三酯血症 [1] - 该纳入体现了监管机构对DR10624临床价值的认可,并为该产品缩短审评时限创造了有利条件 [1] - 公司表示将持续推进该产品的临床研究,并依据数据结果与监管指导确定最合适的申报策略 [1]