核心观点 - 科笛-B的核心产品CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用于改善眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果 显示其疗效与市场主导产品保妥适®（BOTOX®）相近且安全性良好 预计将丰富公司产品矩阵并有助于获取更大市场份额 [1][2] 临床试验设计与进展 - 该临床试验为两阶段研究 第一阶段为随机、多中心、双盲、阳性药对照试验 第二阶段为开放标签试验 旨在评估CU-20101的疗效和安全性 [1] - 临床试验以保妥适®（BOTOX®）作为参比对照 于2025年11月完成所有受试者出组 并于2026年1月上旬完成数据库锁定 [1] 临床试验疗效结果 - 使用面部皱纹评分量表（FWS）评估 基于现场研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准 [1] - 基于相片的独立评估委员会（IAC）评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论 [1] - 结果显示CU-20101与BOTOX®疗效相近 达到主要和次要终点 [1] 临床试验安全性结果 - CU-20101整体安全性良好 未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件 且未发生治疗有关的严重不良事件 [1] - CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近 未出现新的安全性信号 [1] 产品工艺与市场潜力 - CU-20101在生产工艺过程中不使用动物源性材料 从而消除传染性海绵状脑病（TSE）感染和相关过敏反应风险 预计将具有良好的安全性优势 [2] - CU-20101将进一步丰富公司的皮肤产品矩阵 并有利于与公司现有产品形成协同效应 [2] - 面向皮肤治疗市场广泛的需求 多元化产品布局有望为公司取得更大的市场份额 [2]