港股全流通备案,复宏汉霖(02696.HK)计划2030欧美上市15款产品

公司核心事件与资本市场动态 - 公司已完成约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案,此举有望激活股票流动性并吸引更多国际投资者[1] - 2025年公司股价表现突出,年内涨幅高达140.71%,期间最高涨幅一度突破505%[3] - 2026年开年以来,公司股价已累计上涨19.63%[3] 行业背景与市场表现 - 2025年医药板块整体迎来估值修复,恒生医疗保健指数累计涨幅达56.95%[3] - 2026年是“十五五”规划开局之年,国内支持创新的政策体系日趋完善,集采规则优化与商业健康保险扩容共同构建支付支撑[4] - 中国创新药在ASCO等国际会议上持续取得突破,FIC与BIC潜力产品不断涌现,全球化布局正实质性打开成长天花板[4] 全球化运营与商业化进展 - 公司已拥有10款上市产品,并有5项上市申请分别获中国NMPA与欧盟EMA受理[6] - 商业网络覆盖全球60个国家和地区,惠及超过95万名患者[6] - 旗舰产品汉曲优®已在全球超50个市场上市,是首个在中、美、欧三大市场均获批的国产曲妥珠单抗[7] - H药汉斯状®已在全球超40个国家和地区获批,并于2025年11月在秘鲁获批,成为拉美地区首个且唯一用于一线小细胞肺癌的抗PD-1单抗[7] - 2025年以来,公司与Sandoz、Dr.Reddy‘s、Lotus等企业达成产品海外权益授权,加速全球化布局[7] - 根据规划,到2030年全球上市产品将超过20款,其中15款有望进入欧美市场,海外收入占比将持续提升[7] 研发管线与创新能力 - 公司已建立覆盖50多个早期分子的多元化高质量研发管线,其中约70%聚焦同类最佳,15%聚焦同类首创[9] - 研发管线包括单抗、双抗、ADC、融合蛋白及小分子抑制剂等多种药物类型[9] - 公司搭建了包括PD-(L)1抑制剂平台、免疫细胞衔接器平台、Hanjugator™ ADC平台、AI驱动的HAI Club平台在内的多维创新平台矩阵[9] - H药汉斯状®计划在2026年底前完成多项重要进展,包括在中国加速获批胃癌围术期适应症,以及在美国申报小细胞肺癌适应症上市[11] - HLX22的国际多中心III期临床正在全球推进,预计2026年上半年完成中国HER2低表达乳腺癌II期临床数据读出[11] - HLX43作为国内首个进入临床的PD-L1 ADC,已获FDA孤儿药资格,计划在2026年底前启动三项全球关键临床研究[12] - HLX07预计2026年底前启动针对皮肤鳞状细胞癌的关键II期研究,以及针对一线鳞状非小细胞肺癌的国际多中心II/III期研究[12] - 公司计划在五年内推动超过40项新的临床研究申请获批,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域[16]