行业背景与市场表现 - 2025年中国创新药以硬核科技与出海浪潮成为资本市场主线叙事 [1] - 创新药行业前景明朗，中国企业凭借源头创新在全球舞台持续闪耀 [1] - 中国自身免疫性疾病药物市场2024年达46亿美元，预计2034年将增长至352亿美元 [19] - 国内自免生物制剂渗透率低于10%，远低于欧美市场30%以上水平，为国产创新药替代提供广阔空间 [19] - 政策层面，《十五五规划建议》明确“全力支持发展创新药”，为行业注入强劲动力 [19] 公司股价与市场认可 - 三生国健股价近一年区间最高涨幅达319.41% [1] - 截至1月17日，公司PE(TTM)为41.72倍，处于上市以来估值中枢的偏低区间 [22] - 多家券商看好公司内在价值并上调估值预期 [21] 财务业绩 - 2025年前三季度，公司实现营业收入11.16亿元，同比增长18.80% [17] - 2025年前三季度，公司归母净利润3.99亿元，大幅增长71.15% [17] - 2025年第三季度，公司营收达4.74亿元，同比增长38.27%，归母净利润2.09亿元，同比增长101.41% [17] - 核心产品在医保政策收紧和竞争加剧背景下保持稳定销售 [17] - 益赛普已累计惠及超百万患者，“以价换量”策略显效，县域市场不断深入 [17] 研发投入与管线布局 - 2025年前三季度，公司研发投入达3.68亿元，同比增长3.87%，研发费用占营业收入比例达32.97% [4] - 公司共布局22个在研项目，构建从“NDA至早期临床”的梯度化管线体系 [4] - 管线布局确保2025至2028年间每年都有新药申报上市 [4] - 处于NDA阶段项目包括608（银屑病）和613（急性痛风型关节炎），均已提交上市申请 [4] - III期临床阶段共7项在研，覆盖611的5项适应症及610 [4] - 早期管线中，626与627等品种具备“同类最优”（BIC）潜力 [4][13] 核心在研产品进展与潜力 - 608（抗IL-17A单抗）：用于银屑病，III期研究已达到所有主要终点和关键次要终点，上市申请已于2024年11月获NMPA受理 [8]；在强直性脊柱炎适应症II期结果显示各剂量组ASAS 20应答明确，ASAS 40呈现优于阳性对照药趋势 [8]；中国银屑病与强直患者规模超1000万，对应市场规模达百亿级 [8] - 613（抗IL-1β单抗）：用于急性痛风性关节炎，NDA已获受理 [8]；中国痛风患者规模超1466万，存在巨大临床需求 [9] - 610（抗IL-5单抗）：用于重度嗜酸性粒细胞哮喘，III期临床积极推进，研发进度居国内同靶点首位 [10] - 611（抗IL-4Rα单抗）：用于特应性皮炎（AD），成人中重度AD III期16周EASI-75应答率达68.4%（安慰剂组26.5%） [11]；用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），II期NPS改善-2.11，优于度普利尤单抗（-1.89） [11]；中国AD患者超7000万，CRSwNP患者超2000万 [12] - 626（抗BDCA2单抗）：拟用于系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE），SLE适应症Ib/II期临床试验进行中 [14] - 627（抗TL1A单抗）：国内首个获批临床的TL1A靶点单抗，专注于炎症性肠病（IBD）治疗 [14]；全球IBD药物市场预计至2030年将突破300亿美元 [14] 公司战略与商业化能力 - 公司建立起“聚焦自免、授权合作、研发创新”三轮驱动的发展模型 [21] - 短期，608、613等产品上市将贡献增量收入；中期，611多个适应症陆续上市有望成为重磅品种；长期，626、627等管线逐步落地 [21] - 扎实的研发底蕴带来潜在BD（授权合作）机遇，将直接增厚收益并打开全球成长空间 [21] - 在国内市场，公司拥有近300名销售专业人员，网络覆盖超过4900家医疗机构，其中包括2100余家三级医院 [21] - 国际化方面，核心产品益赛普已获得全球15个国家的上市批准 [21] - 中国生物科技企业正在重塑全球制药竞争格局，通过授权合作在国际市场上承接原属美国Biotech的产业角色 [20] 机构观点 - 华泰证券指出，公司四款自免后期产品临近商业化，随着新产品持续获批，自免龙头地位将进一步稳固 [25]