公司产品注册获批 - 乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局通知，其申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批 [1] - 获批产品由主机和配件组成，基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用 [1] - 产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，仅供成人体外监测使用 [1] 产品功能与应用场景 - 产品供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握操作的糖尿病患者或其家属操作 [1] - 产品仅用于监测糖尿病人血糖控制效果，不能用于糖尿病的诊断、筛查或作为治疗药物调整依据 [1] - 其中型号为"GBZ41-B"的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况 [1]