远大医药TLX591-CDx新药上市申请获国家药监局受理
公司动态 - 远大医药于1月19日发布公告,其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已正式向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请并获受理 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物,其技术基于放射性核素-小分子偶联技术,靶向前列腺特异性膜抗原 [1] - 该药物适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] 产品与研发 - 公司递交上市申请的产品TLX591-CDx属于放射性核素偶联药物领域 [1] - 该产品定位为诊断型药物,用于前列腺癌的诊断 [1]