核心观点 - 首次覆盖荃信生物-B(02509)给予跑赢行业评级,目标价33.00港元,较当前股价存在41.6%的上行空间 [1][2] 公司业务与研发能力 - 公司成立于2015年,是国内少数几家专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech [1] - 公司已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [1] - 公司已构建覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域的全面研发管线 [1] - 公司拥有1款获批产品,10款在研产品,以及20余项IND批准 [1] 核心产品管线进展 - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [1] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A 单抗)、QX004N(IL-23p19 单抗)均已处于III期临床阶段,有望在未来1-2年上市贡献业绩 [1] - 基于在自免单抗领域的积累,公司高效开发了一系列长效双抗产品,持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [2] 海外授权与合作 - 2025年,公司就QX030N、QX031N(TSLP/IL-33)和QX027N(TSLP/IL-13)分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [2] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 [2] - 创新双抗矩阵有望成为公司未来业绩增长的新引擎 [2] 市场观点与催化剂 - 公司现有成熟管线国内合作伙伴实力强劲,销售确定性强 [2] - 双抗价值正逐步被海外药企所认可 [2] - 潜在催化剂包括:QX005N III期数据读出及申报BLA,QX002N申报BLA,双抗产品逐步启动国内和海外临床,BD里程碑兑现 [2] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价33.0港元 [2]
荃信生物-B(02509.HK):端到端的创新药开发能力 深耕自免/过敏疾病