公司近期财务表现与增长压力 - 2025年前三季度公司实现营业收入12.97亿元，同比减少11.54% [2] - 2024年全年营收为20.17亿元，2025年第四季度需实现不少于7亿元营收才能追平上年业绩，难度较大 [2] 医疗器械业务：战略布局与研发进展 - 公司正通过研发Ⅲ类医疗器械以突破发展瓶颈，一款“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已于2025年进入临床阶段 [2] - 注射类产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已完成临床试验，进入总结报告筹备阶段；“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”处于研发阶段，计划2026年启动临床 [2] - 公司布局“械三类”旨在巩固医美优势并建立先发优势，但项目均处研发阶段，转化产品尚需时间，且已晚于巨子生物、华熙生物等竞争对手 [4] - 公司医疗器械产品营收占比持续下滑，从2020年的55.54%降至2024年的42.28%，2025年上半年进一步降至27.61% [9] 行业趋势与竞争格局 - 美妆品牌布局“械字号”成为趋势，“械二类”因门槛适中成为主要切入点，但伴随品牌增多，产品同质化问题显现 [3] - “械三类”领域门槛高、玩家少，被视为“精英俱乐部”，越早进入越能建立先发优势 [4] - 监管政策趋严，2020年国家市场监督管理总局明确“械字号面膜”为医用敷料，不得宣称“美容”等词语 [6] - 2025年《医疗器械分类规则》修订草案拟修改医用敷料按第三类医疗器械管理的情形，其“医疗”属性预计将进一步降低 [8] 化妆品业务：增长尝试与面临挑战 - 公司化妆品业务营收在2022年首次超过医疗器械业务，且占比持续攀升 [11] - 公司推出多款美妆产品，但消费者对其品牌认知仍停留在“医美面膜”印象，且产品多次出现过敏、无效等投诉 [12] - 化妆品市场竞争激烈，更讲究创新、成分与技术，需要高研发投入 [14] - 2025年前三季度公司研发费用为3631.13万元，研发费用率为2.8%，虽较前几年提升，但与同类美妆企业相比仍处劣势 [14] - 公司当前总计拥有61项专利，其中仅12项为发明授权专利，其余多为外观设计、实用新型或处于实质审查阶段 [14] 历史沿袭与市场地位 - 公司成立于2017年，早期通过将产品与医美术后修复场景绑定，并主打“械字号”卖点而迅速走红 [5] - 2019年通过与李佳琦合作进入日常护肤场景，进一步扩大消费群体 [5] - 2019年公司以19亿元销售额占据医用皮肤敷料市场39%的份额，远超创福康、可复美等品牌 [5] - 随着监管明确及众多品牌推出“械二类”敷料，公司的先发优势已被大大削弱 [9]