公司产品获批 - 乐心医疗于1月19日晚间公告，其申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过广东省药品监督管理局审批 [2] - 获批产品由主机和配件组成，基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用，用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度 [2] - 产品仅供成人体外监测使用，供医疗机构专业人员或熟练掌握操作的糖尿病患者及其家属使用，用于监测血糖控制效果，不能用于诊断、筛查或作为治疗药物调整依据 [2] - 其中型号为“GBZ41-B”的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况 [2] 公司战略与影响 - 公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展 [2] - 上述血糖仪医疗器械注册证的取得，是公司募投项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”建设进程的重要里程碑 [2] - 该注册证的取得有助于公司增强产品竞争力，进一步拓展血糖业务，将对公司战略落地起到积极作用 [2]