康缘药业(600557.SH):收到车前子片临床试验批准通知书

糖尿病肾脏病是糖尿病最常见且严重的微血管并发症之一,也是导致终末期肾脏病的主要原因。糖尿病 肾脏病早期起病多隐匿,且无明显临床症状。大约20%~40%的糖尿病患者最终会发展成为 DKD,且发 病率呈年轻化趋势。临床治疗主要通过控制血压、血糖及饮食等,以延缓糖尿病肾脏病的进展。 中医临床在长期诊疗中归纳总结出"湿热不除,蛋白难消"的核心病机认识。当前临床针对 DKD 适应症 治疗的中成药选择相对有限,且中医临床治疗DKD多从"补肾固本、益气活血、祛风除湿"等治法治则 着手,而专门针对糖尿病肾脏病湿热证的中成药尚属空白。车前子片的研发预期具有明显的临床价值和 良好的市场前景。 格隆汇1月20日丨康缘药业(600557.SH)公布,江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局 签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。 车前子片功能主治为利水渗湿、泄热化浊,用于糖尿病肾脏病(diabetickidneydisease, DKD)湿热证的治 疗。临床前主要药效学研究显示,车前子片对糖尿病肾脏病具有良好的治疗效果。在自发性糖尿病小鼠 肾脏病模型中,车前子片能显著降低模型小鼠血糖、胰岛素抵抗指数和糖化血红蛋白水平, ...

康缘药业(600557.SH):收到车前子片临床试验批准通知书 - Reportify