拓新药业:子公司收到药品GMP符合性检查告知书

公司动态 - 拓新药业全资子公司新乡制药收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 通过检查的原料药为奥拉帕利(抗肿瘤药)和胞磷胆碱相关车间及生产线[1] - 原料药(胞磷胆碱)在通过检查后即可上市销售[1] - 原料药(奥拉帕利)因涉及地址变更,需待通过国家药品监督管理局备案后方可上市销售[1] 生产与质量 - 本次通过药品GMP符合性检查标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求[1] - 检查结果将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力[1] 市场与业务影响 - 通过检查将更好地满足相关药品的市场需求[1] - 本次检查通过将有力推动公司未来的业务拓展[1]

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