歌礼制药-B(01672.HK):选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的ASC37注射剂作为临床开发候选药物,该药物为新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司预计ASC37的I期临床研究将于2026年下半年开展 [3] 药物特性与优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发 [2] - 体外实验显示,在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面,ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - 与每周一次给药的retatrutide相比,ASC37实现了更长的表观半衰期,从而支持每月一次皮下给药,且注射体积不超过1毫升 [2] - 在非人灵长类动物的头对头研究中,ASC37专有的皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天,是retatrutide在标准液体剂型下(约2.4天)的7倍 [2] - 经设计优化的特性使其在规模化生产中具有成本更低的优势 [2] 药物潜力与战略 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide,这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司认为ASC37有望实现更强药效并支持每月一次给药 [3] - 推进ASC37进入临床是公司改善肥胖人群治疗选择的全面战略的一部分 [3]