百利天恒:注射用BL-B01D1/iza-bren的药品上市申请获得受理

公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [1] - 该药品是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [1] - iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌已被CDE纳入优先审评品种名单 [1] 产品研发与临床布局 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [1]

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