百利天恒:公司自主研发的iza-bren的药品上市申请(NDA)已获得正式受理
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得正式受理 [1] - iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 本次NDA受理是基于该III期临床试验的期中分析结果 [1] 产品监管与市场地位 - iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌已被CDE纳入优先审评品种名单 [1] - 该药物是唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1]