近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，百利天恒(688506.SH)自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC药物：iza-bren（BL-B01D1），其用于治疗食管鳞癌的新适应症上市申请（NDA）已正式获得受理。 这意味着，iza-bren在两个月内已接连斩获两项适应症的NDA受理。此前于2025年11月下旬，其针对鼻咽癌治疗的 NDA已率先获受理。 监管审评通道的接连放行，意味着这款代表中国原始创新的"全球新"药物，正驶向商业化的快车道。这不仅是一款明 星药物的成功，更是一个清晰的信号：在双抗ADC这一全球前沿的治疗赛道上，中国创新力量正在从过去的追赶者， 转变为重要的定义者与竞争者。 | 受理品种目录浏览 | ○ 当前位置:信息公开 >> 受理品种信息 | 在审品种目录浏览 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 年 度: | 2026 | V | 药品类型: | 全部 | | ▼ 申请类型: | 全部 | A | | | 受理号: | CXSS2600012 ...