普门科技(688389.SH):17α-羟孕酮测定试剂盒取得医疗器械注册证
公司产品注册进展 - 公司于近期获得了1个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[1] - 该注册证产品用于体外定量测定人血清中17α-羟孕酮的含量[1] 获批产品的医学与临床价值 - 17α-羟孕酮是一种核心的C21类固醇激素,是人体内固醇激素合成途径中的重要中间产物[1] - 该激素位于类固醇激素生成网络的分叉点,既是合成糖皮质激素(皮质醇)通路中11-脱氧皮质醇的前体,也是合成雄激素通路中雄烯二酮的前体[1] - 该检测对临床上肾上腺皮质疾病的诊断、疾病变化和疗效观察有重要参考价值[1] - 产品临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断,但不用于新生儿先天性肾上腺皮质增生症的辅助诊断[1]