公司核心产品研发与商业化进展 - 公司三价HPV疫苗（女性适应证）Ⅲ期研究已达到病理学终点（CIN2+）病例收集要求，上市申请已于2025年4月获得受理 [1] - 公司九价HPV疫苗（女性适应证）Ⅲ期研究已达到主要终点病毒学终点（PI12）收集要求并形成期中分析报告，但次要终点CIN2+病例仍在收集中 [1] - 两款核心HPV疫苗均处于报产关键阶段 [2] - 公司九价HPV疫苗（女性适应证）于2025年2月国内Ⅲ期临床揭盲，7月获得生产许可 [9] - 公司三价HPV疫苗于2025年3月被纳入优先审评，审评时限可缩短70个工作日 [9] - 公司产品管线还包括九价HPV疫苗男性适应证、十五价HPV疫苗（2024年启动临床I期）以及九价疫苗出海至印尼 [5][14] 公司面临的财务与运营困境 - 因临床试验经费支付逾期，山西省和江苏省疾控中心暂停公司三价及九价HPV疫苗（女性适应证）的Ⅲ期临床试验 [1] - 公司称将积极筹资以支付逾期经费并恢复试验，但相关方保留在公司无法及时支付情况下终止项目的权利 [4] - 2025年12月，公司曾公告因资金状况导致三价及九价HPV疫苗临床研究及资料补充等工作进度放缓 [4] - 公司已有部分员工因无法按时发放薪资及缴纳社保等原因离职，对日常经营管理和主要业务开展造成不利影响 [4] - 2024年公司研发费用达2.54亿元，归母净利润亏损3.57亿元 [11] - 公司期末现金及等价物余额从2021年末的12.09亿元锐减至2025年三季度末的536.03万元 [11] - 公司流动负债从2021年末的2.03亿元升至2025年三季度末的10.01亿元，流动比率从6.05降至0.026 [11] - 2024年年报中，审计机构出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见审计报告，公司新增营运资金不足风险 [13] 公司融资与市值表现 - 2021年公司完成超10亿元Pre-IPO轮融资 [4] - 2023年2月北交所上市时发行价为42元/股，至2025年1月20日收盘价跌至9.69元/股，跌幅超七成，市值27.22亿元 [4] - 公司上市时募资金额从最初计划的超30亿元降至约3亿元，缩水近九成 [14] - 2025年3月，公司计划通过子公司向银团申请总额度不超过4.77亿元、期限不超过7年的中长期贷款，并提供多重资产担保 [14] - 公司于2024年7月完成港股上市备案，但此后无更多进展 [14] HPV疫苗行业竞争格局与市场变化 - 默沙东进口四价、九价HPV疫苗分别于2017年和2018年在国内获批，九价疫苗成为“网红疫苗” [7] - 2019年末，万泰生物二价HPV疫苗获批上市 [7] - 2022年8月，默沙东九价HPV疫苗成功扩龄，接种人群从16-26岁扩展至9-45岁，挤压了低价次疫苗市场 [7] - 2025年11月10日起，国家为适龄女孩免费接种二价HPV疫苗，万泰生物和沃森生物成为供应商，二价公费中标价最低降至27.5元/支 [8][9] - 到2023年，九价HPV疫苗在多地已可现约现打 [10] - 2025年2月，默沙东停止向代理商智飞生物供货 [10] - 2025年6月，万泰生物九价疫苗获批，定价499元/支，约为默沙东九价疫苗1300元/支的40% [10] - 默沙东的四价、九价疫苗已获批男性适应证 [10] 公司产品市场前景与战略挑战 - 公司三价HPV疫苗相比二价疫苗多覆盖了HPV58型，将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78% [7] - 业内人士分析，三价、四价HPV疫苗生存空间逼仄，公司三价疫苗上市后或将考虑地方公费市场 [10] - 九价疫苗市场同样不容乐观，面临存量市场有限、竞争加剧的局面 [10] - 业内人士指出，若公司九价疫苗（女性适应证）按期上市，或能获得数亿元体量的年收入 [14] - 公司九价疫苗的男性适应证进度仅次于默沙东，印尼九价疫苗处于临床Ⅲ期 [14] - 关键难点在于未来是否能清晰梳理国内市场战略，疫苗需要应对政策性渠道（如公费市场）和终端应用渠道 [15]