华兰疫苗(301207.SZ):重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书
公司研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白制成,旨在通过诱导免疫应答降低带状疱疹及相关并发症的发生风险[2] - 该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局,未来有望为易感人群预防带状疱疹提供新的选择[2] 产品技术平台 - 公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白制成[2] - CHO细胞作为成熟、安全的生物制药平台,有助于实现稳定可靠的疫苗生产[2] 疾病与市场背景 - 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)在体内潜伏多年后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病,主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人[1] - 中国总体带状疱疹患病率约为6.15%,且随年龄显著升高,70岁及以上人群患病率可达12.95%[1] - 疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险,被认为是重要的预防手段[1] - 截至公告披露日,国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款,分别是智飞生物代理的葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗[2] - 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升,带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔[2]