核心临床进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 产品机制与特性 - IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - 产品具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 监管资格与知识产权 - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] 公司运营状况 - 截至公告日期，董事会确认公司的业务营运及临床开发维持正常，且业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1]