政策动向 - 国家药监局召开硼中子俘获治疗系统工作推进会 会议要求加强药械审评联动 加大调研力度 做好指导服务 在保证安全的基础上全力推进该高端医疗装备加快落地 以服务国家重大疾病治疗需求 提升肿瘤治疗水平 [2] 药械审批 - 科华生物控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华获得医疗器械注册证 新产品包括百日咳杆菌核酸检测试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、糖类抗原50测定试剂盒 将丰富公司产品线 对业务发展有正面影响 [4] - 恒瑞医药子公司上海恒瑞及上海盛迪收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 涉及SHR-7787注射液（1类治疗用生物制品）和阿得贝利单抗注射液（人源化抗PD-L1单克隆抗体） 将于近期开展临床试验 [5] 资本市场 - 海特生物筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 旨在提高公司综合竞争力 提升国际品牌形象 并利用国际资本市场多元化融资渠道 [7] - 华兰股份拟以自有资金人民币4.5亿元对全资子公司灵擎数智进行增资 该公司系公司在AI医药领域的重要业务布局平台 增资后其注册资本将由人民币5,000万元增加至5亿元 以增强资本实力 夯实研发和业务拓展基础 [8] - 爱博医疗拟通过并购贷款及自有资金收购德美医疗不低于51%的股权并取得控制权 德美医疗是国家高新技术企业和专精特新“小巨人”企业 拥有276项专利技术 产品线全面覆盖运动健康领域 此次收购旨在培育新的利润增长点 延伸至运动医学等高潜力赛道 [9][10] 行业大事 - 第四批中成药集采或迎新进展 独家产品与OTC（非处方药）品种大规模纳入成为焦点 数据显示 中成药集采降幅已从首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98% 部分品种降幅超97% [12] - 君实生物在上海成立新科技公司“上海君亦乐生物科技有限公司” 注册资本5亿人民币 由君实生物全资持股 经营范围包括货物进出口、技术进出口等 [13] 舆情预警 - 九强生物股东ZHOU XIAOYAN于2025年12月11日至2026年1月20日间合计减持145.43万股 占公司总股本的0.248% 变动期间公司股价上涨1.95% [15]