公司动态 - 艾伯维宣布其产品利生奇珠单抗（商品名：喜开悦）在中国获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者 [1] - 该药物是一种IL-23抑制剂，通过选择性阻断IL-23的p19亚基发挥作用，IL-23是一种与多种慢性免疫介导疾病相关的炎症细胞因子 [1] - 此次新适应症的获批基于INSPIRE和COMMAND两项III期临床试验的积极结果 [1] - 利生奇珠单抗此前已于2025年3月10日在中国首次获批上市，用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者 [1] 临床试验数据 - 在INSPIRE诱导治疗试验中，治疗12周后，利生奇珠单抗组的临床缓解率为20.3%，显著高于安慰剂组的6.2%，调整后组间差异为14.0个百分点 [1] - 在COMMAND维持治疗试验中，治疗52周后，利生奇珠单抗180mg剂量组的临床缓解率为40.2%，360mg剂量组为37.6%，均显著优于安慰剂组的25.1% [1]