华福证券:首次覆盖维立志博给予“买入”评级 下一代IO和ADC疗法全布局

核心观点 - 华福证券首次覆盖维立志博,给予“买入”评级,基于DCF模型测算其合理股价为101.86港元,合理市值为203亿港元 [1] - 公司基于激动剂平台、TCE平台及ADC技术,全面布局下一代肿瘤免疫疗法,以“技术平台+创新靶点”为核心构建差异化管线 [1] - 核心产品LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)在多个癌种中展现优异疗效与安全性,临床进展全球领先,有望成为针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物 [1] - 另一核心产品LBL-034(GPRC5D/CD3双抗)展现出更优的安全性与剂量强度,在临床研究中疗效数据突出,类似于CAR-T疗效 [2] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.80亿元、0.94亿元、0.10亿元 [1] - 预计公司2025-2027年收入增速分别为833%、-48%、-90% [1] - 采用DCF模型进行估值,假设加权平均资本成本为8.78%,永续增长率为1% [1] 技术平台与研发策略 - 公司研发历程始于2015年的X-body平台(4-1BB engager)和2016年的LeadsBody平台,后续积累了双抗、三抗技术 [1] - 公司始终以“技术平台+创新靶点”为核心研发策略 [1] - 研发覆盖免疫检查点、多特异性抗体等前沿领域 [1] 核心产品LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗) - LBL-024在肺外神经内分泌癌中展现出历史最佳数据 [1] - 在一线小细胞肺癌中疗效优异,在非小细胞肺癌中初步疗效振奋 [1] - 采用2:2结构设计,弱化了4-1BB亲和力,肝毒性低 [1] - ≥3级的肝酶升高发生率仅为1.3%,与PD-1单抗相当,证明了其卓越的安全性和广阔的治疗窗口 [1] - 该产品是全球首款达到关键临床阶段的4-1BB靶向分子,临床进展在同类双抗中领先 [1] - 除肺外神经内分泌癌外,已在SCLC、BTC、OC、NSCLC、ESCC、TNBC等多个有大量未满足临床需求的癌种获批开展临床研究 [1] - 已在SCLC、BTC、OC等多个癌种看到令人振奋的临床效果 [1] - 有望在1年内迎来关键临床节点 [1] 核心产品LBL-034(GPRC5D/CD3双抗) - 采用2:1的结构设计,放大了肿瘤相关抗原的结合,通过空间位阻使TAA结合后才暴露并激活CD3,同时弱化了CD3亲和力,以平衡有效性和安全性 [2] - 在最高剂量800μg/kg下未观察到剂量限制性毒性或≥3级的细胞因子释放综合征 [2] - 在I/II期临床研究中,剂量为400μg/kg时,客观缓解率为77.8%(≥非常好的部分缓解率为61.1%) [2] - 剂量为800μg/kg时,客观缓解率达90.9%(≥非常好的部分缓解率为81.8%) [2] - 疗效数据类似于CAR-T的疗效 [2] 其他研发管线进展 - BDCA2×TACI双抗计划于2025年下半年在中国和美国提交新药临床试验申请 [2] - CD19/BCMA/CD3三抗计划于2026年一季度在美国提交新药临床试验申请 [2] - DLL3 TCE ADC计划于2027年上半年在中国和美国提交新药临床试验申请 [2]

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