泽璟制药(688266.SH):注射用ZG005与含铂化疗联用获得药物临床试验批准通知书

核心观点 - 公司核心产品注射用ZG005获得国家药监局临床试验批准,将开展针对晚期鼻咽癌和食管鳞癌的联合疗法临床研究 [1] - ZG005是一款具有全球竞争力的创新型双特异性抗体药物,其靶点组合在全球范围内尚未有同类药物获批上市,处于临床领先地位 [1] 产品与研发进展 - 注射用ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,属于1类创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [1] - 该药物本次获批的临床试验适应症为:与含铂化疗联合用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌 [1] - 根据公开信息,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点(PD-1/TIGIT)药物之一 [1] 产品作用机制与潜力 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 [1] - 阻断PD-1/PD-L1通路可促进T细胞的活化和增殖 [1] - 阻断TIGIT/PVR通路可促使PVR结合CD226产生共刺激信号,进而促进T细胞和自然杀伤(NK)细胞的活化和增殖 [1] - 同时阻断两个靶点可产生协同效应,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [1] - 该药物有望用于治疗多种实体瘤 [1]