2025年业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损1.70亿元至2.55亿元,上年同期盈利5,372.63万元,同比下降416%至575% [1][6] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润亏损2.10亿元至3.15亿元,上年同期盈利4,234.19万元,同比下降596%至844% [1][6] - 这是公司上市六年来首次录得年度亏损,与2023年超7亿元的净利润高峰形成断崖式对比 [6] 业绩亏损的结构性原因 - 亏损A面:主动的战略性研发投入:2025年全年研发支出约10亿元,同比增长18.76%,是业绩“失血”的首要原因 [4] - 研发投入转化为管线里程碑:4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准;1款单抗产品(注射用奥马珠单抗)新适应症获批上市;1款单抗产品(帕妥珠单抗注射液)上市申请获得受理;另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [4] - 亏损B面:传统业务利润萎缩:传统功能性原料业务(核心为咖啡因产品)尽管销量提升,但受市场环境影响毛利率显著下滑,利润贡献萎缩 [5] - 并表子公司亏损放大业绩压力:公司以11亿元现金收购控股子公司巨石生物29%少数股权,持股比例升至80% [7] - 巨石生物作为创新药研发主体尚未盈利,其亏损随并表比例提高而更充分体现,2024年净亏损7.29亿元,研发费用7.71亿元;2025年上半年亏损收窄至3.76亿元,研发投入4.23亿元 [7] - 第四季度亏损显著扩大:据前三季度数据测算,第四季度单季归母净利润预计亏损1.46亿元至2.31亿元,扣非净利润预计亏损1.45亿元至2.5亿元 [7] - 扣非净利润已连续五个季度为负,揭示主营业务盈利能力持续承压 [7] 公司转型战略与未来布局 - 港股上市融资:公司以“石药创新”为名向港交所提交上市申请,旨在通过外部融资缓解资金压力,支持创新药业务持续发展 [10] - 招股书明确募集资金将主要用于生物制药研发、资助收购资产、产品商业化及运营资金补充 [10] - 设立GLP-1合资公司:公司与关联方石药集团中奇制药技术共同出资4.5亿元人民币设立合资公司,其中公司出资约1.58亿元持股35% [12] - 新公司将承接石药集团全部GLP-1靶点资产,全力进军减重降糖市场 [12] - 现有创新药管线与商业化进展:公司拥有15个在研药物,其中9款为ADC药物,覆盖EGFR、HER2、CLDN18.2等高价值靶点 [10] - 2024年下半年已实现两款创新药商业化——1类新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)及国内首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [10] - 自主研发的国内首款COVID-19 mRNA疫苗“度恩泰”系列已获紧急使用授权 [10] GLP-1赛道机遇与挑战 - 市场机遇:司美格鲁肽专利于2025年3月到期后,国内仿制药市场预计将快速放量,石药集团的司美格鲁肽仿制药上市申请已于2024年获受理,有望在专利到期后迅速上市 [12] - 竞争激烈:国内已有超过30条司美格鲁肽仿制药管线,其中20余条已进入临床后期,与石药同期申报的企业多达十家,包括九源基因、丽珠集团、华东医药等 [12] - 利润压力:国内GLP-1市场“价格战”已悄然打响,意味着石药集团旗下的GLP-1药物尚未上市便面临利润空间被压缩的压力 [12] - 对公司的贡献存在不确定性:公司仅持有GLP-1合资公司35%权益,该资产能否支撑公司持续研发投入并带动整体盈利,仍有待观察 [12]
老业务“失血”,新故事“烧钱”:新诺威的2亿元亏损是起点还是终点?