文章核心观点 - 中国创新药行业在研发和对外交易上取得显著成就,但行业内部及资本市场正面临严峻的流动性危机和两级分化,创新药企需主动进行市值管理和争夺流动性以维持生存与发展 [1][10][16] 行业成就与全球竞争 - 2025年中国NMPA批准创新药76个,数量首次超越美国FDA同期批准的56个 [2] - 2025年中国创新药对外许可交易总额达1356.55亿美元,占全球总额的49%,超越美国成为全球第一,是美国同期对外许可金额的3.2倍 [2] - 2026年初截至1月13日,中国创新药已发生17单BD交易,总首付款10.15亿美元,总金额133.61亿美元,8个交易日的首付款已超过2025年第一季度总量 [2] - 美国FDA局长承认在生物技术竞争中落后于中国,指出中国进行I期临床试验仅需4周,远快于美国耗时数月甚至一年半的流程 [2] 行业面临的挑战与风险 - 恒生生物科技指数成交额跌破100亿港币,较2025年最高点下降近80% [1] - 15家港股18A公司日成交额不足100万港币,其中翰思艾泰成交额101.37万港币,友芝友生物成交额为零 [1][10] - 港股创新药板块交易量在2025年11-12月急速萎缩,日均交易量最低降至50亿港币,与最高点相比成交量下降90% [5] - 通过港股18A通道上市的生物科技企业已达85家,另有超过80家在排队,新股供应增加可能摊薄市场流动性 [1][7] - 2026年FDA审评尺度趋严,连续对生物制品上市申请发出Complete Response Letter,可能影响中国药企里程碑付款兑现和估值模型 [3] - 美联储降息预期推迟至2026年6月和9月,外部流动性压力可能压制港股 [6] 流动性现状与融资结构 - 2025年中国创新药企最大的输血来源是二级市场增发,而非BD首付款 [4] - 2025年A股医药公司增发规模99亿元人民币,同比增长111.1% [4] - 2025年H股医药公司增发规模668亿港币,同比增长194.9%,其中12月单月增发139亿港币,创2022年以来第二高水平 [4] - 2025年中国对外BD首付款为69亿美元,同比增长224.9% [4] 市值管理与公司治理 - 创新药企生存深度依赖金融工具和资本市场,需主动进行市值管理以争夺流动性 [10][12] - 有效的市值管理包括:打造差异化创新优势以提升资本市场识别度,以及给予市场稳定预期并主动回应投资者关切 [12] - 最糟糕的市值管理是在BD和临床进展上屡次未达预期,并将合作终止美化为“重获权益” [15] - 微创医疗在国资入股后,其公司治理、经营效率和基本面得到扭转,为行业提供了反面与正面案例 [14] - 未来可从创新效率、经营效率、市值管理效率三方面衡量创新药械企业的基本面 [16]
创新药的第二战场