公司核心产品进展 - 维立志博的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌，于2026年1月9日获得欧盟委员会授予孤儿药认定 [1] - 这是维利信继获得美国食品药品监督管理局认定后获得的第二项孤儿药认定，标志着其在全球开发进程中的重要里程碑 [1] 孤儿药认定政策与激励 - 根据欧盟委员会定义，孤儿药是拟用于诊断、预防或治疗患病率在欧盟低于万分之五的危及生命或慢性衰弱性疾病的药品 [2] - 授予孤儿药认定提供多项关键激励措施，包括欧洲药品管理局提供的涵盖药品质量、获益及风险等方面的科学方案指导 [2] - 激励措施包括欧盟市场十年独占权，自上市许可批准日期起，授予10年市场独占期，期间监管部门不得批准其他公司针对相同适应症的类似药品 [2] - 该市场独占权与专利保护分别施行，即使在无任何专利的情况下亦维持有效 [2] - 其他激励措施包括监管费用减免（如方案指导、上市许可申请及核查等）、获取来自欧盟委员会及Horizon Europe等来源的资金，以及针对中小型企业的额外监管与行政援助及费用减免 [2]