药物临床试验获批 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得批准 [2] - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2] 药品基本情况 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 注册分类为1类 有望用于治疗多种实体瘤 [3] - 根据公开查询 ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] 药物作用机制 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 [3] - 可有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路 进而促进T细胞的活化和增殖 [3] - 可有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路 促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号 进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖 [3] - 可产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3]