核心观点 - 以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的化学药品2.1类、2.2类专利新药“苯胺洛芬注射液”获得国家药品监督管理局批准注册，为公司化药管线增添重要产品 [1][2] - 公司预计2025年度业绩将实现扭亏为盈，主要得益于营业收入恢复性增长以及成本控制和利润率提升 [6][7][8] 药品获批详情 - 获批药品通用名称为苯胺洛芬注射液，商品名为万舒安，剂型为注射剂，规格为4ml：94.25mg，批准文号为国药准字H20260006 [2] - 该药品注册分类为化学药品2.1类、2.2类，上市许可持有人为以岭万洲，生产企业为河北凯威制药有限责任公司 [2][3] - 苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药，属于芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 [3] 市场与临床背景 - 国家统计局数据显示，2024年我国医疗卫生机构入院患者达3.12亿人，手术人次为1.04亿次，较2023年同比增长8% [3] - 中华医学会相关指南指出，非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分，该药品的获批为临床术后镇痛提供了新的治疗选择 [4] 公司业绩预告 - 公司预计2025年1月1日至2025年12月31日期间业绩为扭亏为盈，预计净利润为正值 [7] - 业绩变动主要原因为2025年公司营业收入同比实现恢复性增长，同时通过强化预算管理和全链条成本控制，利润率水平提升明显 [8]