文章核心观点 - 晶泰科技孵化的莱芒生物在AI+免疫代谢重编程技术平台上取得突破性进展 其开发的代谢增强型CD19 CAR-T疗法在极低剂量下于系统性红斑狼疮和复发难治性血液瘤的临床研究中实现了100%的完全缓解率 并展现出优越的安全性 有望推动CAR-T疗法向“门诊式”和“平价”治疗范式转变 [1][4][5] - 莱芒生物的核心技术平台META10及与晶泰科技合作开发的META10-AI平台 通过AI算法优化显著提升了CAR-T细胞的亲和力、特异性及抗耗竭能力 该平台具备高度兼容性和可扩展性 可应用于多种细胞治疗形式 [2][6] - 全球CAR-T治疗市场预计将从2024年的46.5亿美元以22.2%的年复合增长率增长至2030年的159.7亿美元 莱芒生物的技术旨在解决当前CAR-T疗法面临的复发率高、实体瘤响应有限和成本高昂等核心瓶颈 [3][5] 公司与技术平台 - 莱芒生物是晶泰科技于2022年孵化投资的创新企业 创始团队来自瑞士洛桑联邦理工学院 公司专注于基于免疫代谢重编程和人工智能的代谢增强型肿瘤免疫治疗药物研发 [3][8] - 公司核心技术为META10代谢重编程技术平台及与晶泰科技合作开发的META10-AI平台 该平台结合AI算法与高通量实验 使核心代谢增强因子亲和力提高数百倍 并利用AI训练的“超高清显微镜”精准识别细微特征差异抗体 [2][3] - META10平台具有高度兼容性 不仅适用于自体CAR-T 还可拓展至in vivo CAR-T、TCR-T、TILs等多种细胞治疗形式 具备提供“即插即用”解决方案的潜力 [6] - 晶泰科技是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台 为莱芒生物提供了关键的资金支持 并深度参与了其核心平台的开发与优化 [7][9] 临床进展与疗效数据 - 系统性红斑狼疮：代谢增强型CD19 CAR-T疗法以仅为常规剂量千分之一的极低剂量 在无需清淋预处理和中断原有免疫抑制药物的情况下 使多例中重度SLE患者实现100%完全缓解并出院 基于良好安全性 有望支持门诊式给药 [1][4] - 复发难治性血液瘤：在首批20余名复发难治性白血病/淋巴瘤患者的IIT临床中 该疗法同样实现了100%完全缓解 覆盖了儿童患者及对传统CAR-T反应欠佳的慢性淋巴瘤患者 治疗过程中未发现严重的细胞因子风暴或神经毒性等常见副作用 [4] - 实体瘤拓展：针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤的代谢增强型细胞疗法已进入IIT临床研究阶段 正在进行患者招募 针对胶质母细胞瘤与肝细胞癌的IL-10 CAR-T疗法预计2026年第一季度启动IIT临床研究 [6] 市场影响与行业意义 - 全球CAR-T治疗市场规模预计从2024年的46.5亿美元增长至2030年的159.7亿美元 年复合增长率为22.2% [3] - 莱芒生物的技术有望改变现有CAR-T治疗“百万一针”、响应率低、毒副作用显著的现状 通过小型自动化设备实现快速生产与成本降低 为“平价”CAR-T疗法上市乃至进入医保奠定基础 [5] - 相关临床研究荣获2025年全国颠覆性技术创新大赛最高奖“荣誉奖” 并获得国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项资助 [5] - 公司累计获得超4亿元风险投资和项目资助 荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项 并在ASGCT2024和AACR2024上获得最新突破性进展口头报告 [8]