利生奇珠单抗新适应症获批,用于中重度溃疡性结肠炎
公司动态:艾伯维药品利生奇珠单抗新适应症获批 - 艾伯维旗下药品利生奇珠单抗注射液于1月22日获国家药监局批准新适应症,用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者 [1] - 这是该药品继去年克罗恩病适应症获批后,在中国获得的第二个适应症 [1] - 该药品是全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23特异性抑制剂 [1] 产品机制与临床价值 - 该创新方案的作用机制是通过阻断白介素-23这一溃疡性结肠炎发病机制中的关键炎症通路 [2] - 其治疗目标是帮助患者实现“病情长期稳定、无激素依赖”,从而获得更好的生活质量 [2] - 该药品能长期改善患者的肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状 [2] 行业与疾病背景 - 溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病,可导致消化道黏膜炎症和肠道受损 [1] - 该病在我国发病率持续上升,常发生于20-49岁的青壮年人群 [1] - 研究显示,约五分之一的患者因病不能正常工作或学习,长期病程和反复发作还可能引发睡眠障碍、疲劳、焦虑抑郁等心理问题 [1] - 长程疾病如10年以上的患者面临着结直肠癌变风险 [1] - 此次新适应症的获批,为溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择 [1]