公司业绩与财务表现 - 公司发布2025年业绩预告，预计全年净利润12亿元至13亿元，成功实现扭亏为盈 [1] - 2025年前三季度研发费用达5.44亿元，占营业收入比重9.27% [2] - 2019年至2024年间累计研发投入已超过50亿元 [2] 新产品获批与市场意义 - 公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司自主研发的化药专利新药苯胺洛芬注射液（商品名：万舒安）正式获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药，标志着公司正式进军术后镇痛市场 [1] - 苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 [1] - 新药获批实现了公司化药专利新药从零到一的跨越，是其“一体两翼”战略落地的标志 [3] 目标市场与行业背景 - 苯胺洛芬注射液瞄准的术后镇痛市场正迎来快速增长期 [1] - 2024年我国医疗卫生机构入院患者3.12亿人，手术人次1.04亿次，相较于2023年同比增长8% [1] - 中华医学会相关指南指出，非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分 [1] 公司战略与业务布局 - 公司确立“一体两翼”战略：“一体”为中药主业，以络病理论为支撑，在心脑血管、呼吸等领域已形成以连花清瘟、通心络为代表的重磅产品线，并保持每年约1款新药上市节奏，同时推动中药国际化，专利产品进入全球50多个国家 [3] - “两翼”包括化生药与大健康产业：化生药翼以苯胺洛芬为代表，开启第二增长曲线；大健康翼已开发超百款健康产品，并布局线上电商与直播基地 [3] - 苯胺洛芬的上市是公司从单一中药向“中药+化药”双轮驱动转型的关键一步 [2] - 公司自2013年成立以岭万洲布局化生药领域以来，已搭建国际化研产销平台 [2] 研发管线与未来展望 - 公司已获得美国FDA批准的ANDA产品15个 [2] - 公司有多款1类创新药处于不同临床阶段，包括XY0206片（实体瘤、急性髓性白血病）、XY03-EA片（缺血性脑卒中）、G201胶囊（辅助生殖）等，形成清晰的后续梯队 [2] - 新药商业化形成正向循环，对维持高研发投入模式至关重要 [2] - 新药上市有望为公司贡献新增现金流，进一步支持研发投入 [2]