公司研发进展 - 长春高新子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批 [1] - 该药品属1类创新型化学药品，拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该药品在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，有望填补临床需求空白 [1] 产品与市场潜力 - 该药品为1类创新型化学药品，表明其属于未在境内外上市销售的创新药 [1] - 药品针对的适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤，属于肿瘤精准治疗领域 [1] - 临床前研究数据显示其具有对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，显示出一定的靶向治疗潜力 [1]