华北制药:全资子公司通过药品GMP符合性检查
公司运营与合规进展 - 华北制药全资子公司先泰药业收到河北省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围为无菌原料药哌拉西林钠在802车间冻干生产线2号线的生产[1] - 检查结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求[1] 生产线与产品详情 - 涉及的生产线为802车间冻干生产线2号线[1] - 该生产线主要产品为无菌原料药哌拉西林钠[1] - 该生产线年生产能力为150吨/年[1] 项目投资与检查性质 - 该生产线累计投资7457.44万元[1] - 此次检查是哌拉西林钠新增冻干生产线2号线进行注册备案后的首次药品GMP符合性检查[1] - 现场检查时间为2025年12月9日至2025年12月12日[1]