海正药业(600267.SH):子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准

公司事件 - 海正药业全资子公司海正杭州公司收到美国FDA通知,其注射用米卡芬净的新药简略申请(ANDA)已获得批准 [1] - 该批准意味着海正杭州公司可以生产并在美国市场销售注射用米卡芬净 [1] 产品信息 - 获批产品为注射用米卡芬净,是一种仿制药 [1] - 该产品适用于治疗成人和4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿 [1] - 该产品适用于治疗4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿(不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散) [1] - 该产品适用于治疗成人和4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病 [1] - 该产品适用于预防成人和4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染 [1]

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