公司动态：葛兰素史克（GSK）产品获批新适应症 - 国家药品监督管理局于1月23日批准了葛兰素史克（GSK）的全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）新增用于成人哮喘维持治疗的适应症 [1] - 此次获批是对该产品原有慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的扩展 [1] - 该产品成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法 [1] 产品详情：全再乐（氟替美维吸入粉雾剂） - 该产品是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法 [1] - 其包含三种成分：吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）、长效抗胆碱能药物（LAMA）乌美溴铵（UMEC）以及长效β2受体激动剂（LABA）三苯乙酸维兰特罗（VI） [1] - 该产品通过GSK独有的Ellipta干粉吸入器给药 [1] - 该产品于2019年在中国首次获批，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗 [1] 行业背景：哮喘治疗现状与需求 - 哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一 [2] - 尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制 [2] - 症状未受控制增加了急性发作的风险，并影响了患者的生活质量 [2] 市场与临床意义 - 对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者，及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局 [2] - 新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择 [2]