映恩生物-B(9606.HK)事件点评:引领ADC迭代浪潮 2026年有望实现商业化

公司核心进展 - 公司自主研发的靶向ADAM9的ADC药物DB-1317于2026年1月19日正式获得中国NMPA的IND批准,同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [1] - DB-1317是公司利用DITAC技术平台开发、具有全球权益的新一代ADC产品,其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达 [1] - 此前,DB-1317的全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并已获得美国FDA的IND批准 [1] 2026年关键催化剂 - 2026年,公司与BioNtech合作的三个ADC管线将集中读出多项联合免疫双抗的临床数据 [2] - 具体包括:HER2 ADC联合IO双抗在乳腺癌的Phase1/2临床数据;B7H3 ADC联合IO双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2数据及其他实体瘤的Phase1/2数据;TROP2 ADC联合IO双抗在三阴性乳腺癌的Phase2数据 [2] - 2026年,公司核心管线B7H3 ADC单药在2线及以上转移性去势抵抗性前列腺癌的临床数据也将读出 [2] 商业化进程与管线迭代 - 在国内,公司HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的III期临床试验已达到主要终点,公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外,合作伙伴BioNtech将于2026年递交HER2 ADC治疗HER2阳性子宫内膜癌的生物制品许可申请,这两个适应症有望在年内获批,2026年有望成为公司的商业化元年 [3] - 公司持续开发下一代新型ADC,包括已进入临床阶段的两个双抗ADC,以及具有全新机制载荷、旨在解决现有ADC耐药问题的DB-1316,后者即将进入临床阶段 [2] 财务预测与业务展望 - 机构预测公司2025-2027年营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元,同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [3] - 机构预测公司2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元 [3] - 机构观点认为公司引领ADC迭代浪潮并有多起出海合作,2026年临床数据密集读出,看好其发展潜力 [3]

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